2024-11-18 15:02来源:本站编辑
在2023年中期,SWOG S1826治疗晚期霍奇金淋巴瘤的3期试验报告了比预期更早的高度阳性的初步结果,此前该试验的第二次计划中期分析发现已经达到预设的疗效阈值。
现在,一项附加数据的随访分析——中位随访2.1年——证实了这些初步发现的持久性:在970名新诊断的青少年和成年人中,随机分配到试验中,接受纳武单抗加AVD化疗(N-AVD)的患者癌症进展或死亡的风险明显低于接受brentuximab vedotin加AVD (BV-AVD)联合治疗的患者。研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
S1826研究的首席生物统计学家Michael LeBlanc博士说:“与BV-AVD相比,这项有更多患者随访的新分析对于理解从N-AVD获得的临床有意义的益处至关重要。”LeBlanc是SWOG癌症研究网络的小组统计学家,SWOG统计和数据管理中心主任,Fred Hutch癌症中心的生物统计学教授。
N-AVD组的两年无进展生存率为92%,而BV-AVD组为83%。在预先指定的患者亚组中,包括患者年龄、疾病分期和国际预后评分,这种获益总体上是一致的。
总体而言,N-AVD治疗的耐受性也优于BV-AVD (AVD化疗是阿霉素/阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪的联合治疗)。在N-AVD组中,早期停止治疗的患者较少(7.6%对12.0%),治疗期间死亡的患者较少(0.6%对1.7%)。N-AVD组的大多数副作用发生率也较低。
两种治疗方法的毒性差异在60岁以上的患者中尤为明显。在BV-AVD组中,这组患者的死亡率高于年轻患者,大约三分之一的患者由于毒性而不得不早期停止治疗,而60岁以上的N-AVD组患者的发病率或死亡率并没有明显高于年轻患者。值得注意的是,只有不到1%的患者接受了放射治疗。
S1826试验由美国国立卫生研究院(NIH)的一部分国家癌症研究所(NCI)支持和赞助,由SWOG癌症研究网络领导,与儿童肿瘤学小组(COG)合作,并有其他NCI资助的国家临床试验网络(NCTN)小组的参与。这是NCTN迄今为止进行的最大的经典霍奇金淋巴瘤研究,反映了儿科和成人淋巴瘤研究者之间的成功合作,使早期评估有希望的新疗法在一线治疗青少年霍奇金淋巴瘤。
S1826由NIH/NCI通过U10CA180888、U10CA180819、U10CA180821、U10CA180820、U10CA180863和UG1CA189955资助,百时美施贵宝(BMS)通过NCI和BMS之间的合作研究与开发协议提供额外支持。Brentuximab vedotin由Seagen提供给nci资助的加拿大癌症试验组。
除了LeBlanc博士,该出版物的作者还包括通讯作者Jonathan W. Friedberg,医学博士,罗彻斯特大学Wilmot癌症研究所msc;第一作者Alex F. Herrera医学博士,City of Hope综合癌症中心;Sharon M. Castellino,医学博士,硕士,Aflac癌症和血液疾病中心,亚特兰大儿童保健,埃默里大学医院/Winship癌症研究所;李红丽,硕士,SWOG统计与数据管理中心;Sarah C. Rutherford,医学博士,威尔康奈尔医学;Andrew M. Evens, DO, MBA, MSc,新泽西罗格斯癌症研究所;Kelly Davison,医学博士,麦吉尔大学健康中心;Angela Punnett,医学博士,SickKids Hospital;Susan K. Parsons,医学博士,MRP, Reid R. Sacco AYA癌症项目,塔夫茨医疗中心;莎拉·艾哈迈德医学博士,MD安德森癌症中心;卡拉·卡苏洛医学博士,罗切斯特大学威尔莫特癌症研究所;Nancy L. Bartlett,医学博士,华盛顿大学Siteman癌症中心;Joseph M. Tuscano医学博士,加州大学戴维斯分校综合癌症中心;马修·g·梅医学博士,希望之城综合癌症中心;南卡罗来纳医科大学医学博士Brian T. Hess;Ryan Jacobs,医学博士,卡罗来纳医学中心/莱文癌症研究所;Hayder Saeed,医学博士,莫菲特癌症中心;Pallawi Torka,医学博士,纪念斯隆凯特琳癌症中心;胡博宇,医学博士,犹他大学亨茨曼癌症研究所;Craig Moskowitz医学博士,迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心;Supreet Kaur医学博士,德克萨斯大学圣安东尼奥分校HSC;阿拉巴马大学伯明翰分校医学博士Gaurav Goyal;Christopher Forlenza,医学博士,洛杉矶儿童医院;安德鲁·多恩,医学博士,洛杉矶儿童医院;Adam Lamble,医学博士,西雅图儿童医院;Pankaj Kumar,医学博士,伊利诺伊州癌症护理中心;Saeeda Chowdury,医学博士,Prisma健康癌症研究所-东区;Brett Brinker, MD, MS,癌症和血液学中心- W Michigan;Namita Sharma医学博士,Geisinger社区医疗中心-血液学和肿瘤学;Avina Singh,医学博士,Fairview山脊医院,明尼苏达州肿瘤科;Kristie A. Blum,医学博士,埃默里大学医院/Winship癌症研究所;Anamarija M. Perry,医学博士,密歇根大学;亚历山德拉·科瓦奇医学博士,洛杉矶儿童医院;大卫·霍奇森,医学博士,公共卫生硕士,玛格丽特公主癌症中心;罗彻斯特大学威尔莫特癌症研究所Louis S. Constine医学博士;Lale Kostakoglu Shields, MD, NYU Langone;Anca Prica医学博士,玛格丽特公主癌症中心;Hildy Dillon,公共卫生硕士,SWOG癌症研究网络;Richard F. Little,医学博士,国家癌症研究所,癌症治疗评估项目;Margaret A. Shipp,医学博士,Dana-Farber癌症研究所;玛格丽特公主癌症中心的医学博士Michael Crump;Brad Kahl,医学博士,华盛顿大学Siteman癌症中心;约翰·p·伦纳德,医学硕士,威尔·康奈尔医学院;Sonali M. Smith医学博士,芝加哥大学;Joo Y. Song医学博士,希望之城综合癌症中心;罗斯威尔公园综合癌症中心的卡拉·m·凯利医学博士。
SWOG癌症研究网络是美国国家癌症研究所国家临床试验网络和NCI社区肿瘤研究计划的一部分,是美国历史最悠久、规模最大的公共资助癌症研究网络的一部分。SWOG在45个州和其他9个国家拥有2万名成员,他们设计和实施临床试验,以改善癌症患者的生活。SWOG试验直接导致了14种癌症药物的批准,改变了100多种癌症治疗标准,并挽救了300多万年的人类生命。在swog.org上了解更多信息,并在@SWOG的Twitter (X)上关注我们。
关于齿轮
COG (childrensonologygroup.org)是NCI国家临床试验网络(NCTN)的成员,是世界上最大的专门致力于儿童和青少年癌症研究的组织。COG联合了来自北美、澳大利亚、新西兰和沙特阿拉伯的200多家顶尖儿童医院、大学和癌症中心的10,000多名儿童癌症专家,共同抗击儿童癌症。如今,在美国每年被诊断患有癌症的15,000名儿童和青少年中,超过80%的人在COG成员机构接受治疗。在过去的50年里,COG机构进行的研究已经将儿童癌症从一种几乎无法治愈的疾病转变为一种5年生存率高达86%的疾病。COG的使命是提高所有癌症儿童的治愈率和预后。
参考:
AF Herrera等。“Nivolumab+AVD治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤。”中华医学杂志[J];DOI: 10.1056 / NEJMoa2405888